質量保證(QA)/質量控制(QC)

海門動物中心的質量保證(QA)和質量控制(QC)在質量控制部門和IACUC 的雙重監督下進行。在海門動物中心進行的質量控制測試包括:

  • 每月檢測:每個籠架收集小鼠糞便顆粒通過微生物培養和PCR方法進行內部微生物檢測。

    • 檢測項目:小鼠肝炎病毒(MHV)、幽門螺桿菌屬、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、奇異變形桿菌。

  • 每季度檢測:籠架上哨兵鼠送檢蘇州西山生物科技有限公司(VRL中國中心)進行微生物檢測。

    • 免疫健全小鼠:45項

    • 免疫缺陷小鼠:48項

可根據客戶的要求,在標準項目基礎上添加額外的微生物檢測項目。截至2017年底,根據客戶要求總共檢測61項,檢測結果均為陰性。

 


動物微生物學質量控制

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動物遺傳背景質量控制

第一階段:全檢

F1代到F3代,每代連續檢測前兩胎,按照100%進行檢測改造后的靶點;

第二階段:20%抽檢

F4代,每代連續檢測前兩胎,按照20%進行抽檢改造的靶點;

在純合基礎上通過IVF產生的后代,也按照20%的比例進行抽檢

第三階段:5%抽檢

F5代,每代連續檢測前兩胎,按照5%進行抽檢改造的靶點;

第四階段:季度抽檢

從F6代到F7代,每季度按照5%進行抽檢改造的靶點;

第五階段:年度抽檢

從F8代以后,種群量在1000只以下的,每月抽檢16只;

種群量在1000只以上的,還是維持每季度5%進行抽檢;

每年做一次全面的遺傳背景檢測(根據對應課題鼠的特征,檢測相應的位點數量)

注意:

1. 所有小鼠在離乳前剪尾一次,留種的后備鼠在配種之前再剪尾一次,即3周離乳的后備種鼠,在飼養到6周時,統一再安排一次剪尾做基因型復核;

直到發展到第四階段后,恢復正常檢測。

2. 如果基因鑒定結果表明存在雜合子后代,則檢測到這些雜合子小鼠的采樣復雜度將延長到下一個采樣階段。

例如,在第1階段(F1、2、3)100%進行基因型鑒定,檢測到雜合后代,則在第2階段(通常20%抽樣鑒定)增加F4代進行100%基因型鑒定。


人員資格及培訓

超過180名動物護理和生產人員通過海門動物中心嚴格的內部培訓計劃認證。

  • 嚴格執行50多個動物標準操作規程。

  • 一名現場委員會認證的獸醫和四名獸醫助理確保動物健康和福利。

  • 動物生產總監和動物中心運營總監,具有20多年的動物生產和繁育經驗,負責動物中心運營的所有方面,包括主動預防流行病、遺傳標記檢測和穩定性、動物生產的環境條件和保證高質量的動物研究。


資質認證

自2016年10月,海門動物中心全條件通過AAALAC認證后,2019年10月又順利通過了第一個3年復審。

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